Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Naramig? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Naramig gebruikt. Als u bijkomende risicofactoren hebt Als u een zware roker bent of een nicotinevervangende behandeling gebruikt, en vooral Als u een man ouder dan 40 jaar is, of Als u een vrouw bent die de menopauze heeft doorgemaakt. In zeer zeldzame gevallen kregen personen last van ernstige hartaandoeningen na het innemen van Naramig, ook al hadden ze voordien geen tekenen van hartlijden. Als één van deze punten voor u van toepassing is, zou dat kunnen betekenen dat u een groter risico loopt om een hartziekte te krijgen – daarom: Vertel het uw arts zodat uw hartfunctie onderzocht kan worden alvorens u Naramig voorgeschreven krijgt. Als u allergisch bent voor antibiotica van de groep der sulfonamiden Als dat zo is, kunt u ook allergisch zijn voor Naramig. Als u weet dat u allergisch bent voor een antibioticum maar niet weet of het een antibioticum is van de groep der sulfonamiden: Vertel het uw arts of apotheker alvorens Naramig in te nemen. Als u vaak Naramig inneemt Het te vaak innemen van Naramig kan uw hoofdpijn verergeren. Vertel het uw arts als dit voor u van toepassing is. Hij of zij kan u aanraden om te stoppen met het innemen van Naramig. Als u pijn of druk in de borst voelt na het innemen van Naramig Deze effecten kunnen zeer sterk zijn maar gaan meestal snel over. Als ze niet snel overgaan of als ze ernstig worden: Zoek onmiddellijk medische hulp. Rubriek 4 van deze bijsluiter bevat meer informatie over deze mogelijke bijwerkingen. Als u antidepressiva inneemt uit de groep van de SSRIs (selectieve serotonineheropnameremmers) of van de groep der SNRIs (serotonine�noradrenalineheropnameremmers) Vertel het uw arts of apotheker alvorens Naramig in te nemen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Naramig nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor kruidenmiddelen of geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Bepaalde geneesmiddelen mogen niet ingenomen worden samen met Naramig en andere geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken als ze samen met Naramig ingenomen worden. U moet het uw arts vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - om het even welk triptan of welke 5-HT1-receptoragonist, gebruikt voor de behandeling van migraine. Neem Naramig niet tezelfdertijd als deze geneesmiddelen. Neem ze niet opnieuw in gedurende minstens 24 uur na het innemen van Naramig. - ergotamine, eveneens gebruikt voor de behandeling van migraine, of vergelijkbare geneesmiddelen, zoals methysergide. Neem Naramig niet tezelfdertijd als deze geneesmiddelen. Stop met het innemen van deze geneesmiddelen minstens 24 uur alvorens Naramig in te nemen. Neem ze niet opnieuw in gedurende minstens 24 uur na het innemen van Naramig.  SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRI's (serotonine�noradrenalineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie. Het innemen van Naramig samen met deze geneesmiddelen kan verwardheid, zwakte en/of coördinatieproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u daarvan last hebt.  Sint-janskruid (Hypericum perforatum). Het gebruik van kruidenbereidingen op basis van Sint-janskruid terwijl u Naramig inneemt, geeft meer risico van bijwerkingen.

Migraine

De werkzame stof is naratriptan (2,5 mg), als hydrochloride.

De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose, watervrije lactose, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat. Andere stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, ijzeroxide geel (E172), indigokarmijnaluminium (E132).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Naramig nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor kruidenmiddelen of geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Bepaalde geneesmiddelen mogen niet ingenomen worden samen met Naramig en andere geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken als ze samen met Naramig ingenomen worden. U moet het uw arts vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• om het even welk triptan of welke 5-HT1-receptoragonist, gebruikt voor de behandeling van migraine. Neem Naramig niet tezelfdertijd als deze geneesmiddelen. Neem ze niet opnieuw in gedurende minstens 24 uur na het innemen van Naramig.

• ergotamine, eveneens gebruikt voor de behandeling van migraine, of vergelijkbare geneesmiddelen, zoals methysergide. Neem Naramig niet tezelfdertijd als deze geneesmiddelen. Stop met het innemen van deze geneesmiddelen minstens 24 uur alvorens Naramig in te nemen. Neem ze niet opnieuw in gedurende minstens 24 uur na het innemen van Naramig.

 SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRI's (serotonine-noradrenalineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie. Het innemen van Naramig samen met deze geneesmiddelen kan verwardheid, zwakte en/of coördinatieproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u daarvan last hebt.

 Sint-janskruid (Hypericum perforatum). Het gebruik van kruidenbereidingen op basis van Sint-janskruid terwijl u Naramig inneemt, geeft meer risico van bijwerkingen.

4 Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reactie: roep meteen de hulp van een arts in (kunnen tot 1 op 1000 personen treffen)

De tekenen van allergie omvatten huiduitslag, piepende ademhaling, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, totale collaps.

Indien u één van deze symptomen krijgt kort na het innemen van Naramig: Neem geen Naramig meer in. Raadpleeg meteen een arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 personen treffen)

Misselijkheid of braken, hoewel dit ook aan de migraine zelf te wijten kan zijn.

Moeheid, sufheid of algemeen onwel voelen.

Duizeligheid, tintelend gevoel of warmteopwellingen.

Indien u één van deze effecten krijgt: Vertel het uw arts of apotheker.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 personen treffen)

Zwaarte, druk, benauwdheid of pijn in de borst, keel of andere delen van het lichaam. Deze effecten kunnen sterk zijn doch gaan meestal snel voorbij.

Indien deze effecten aanhouden of ernstig worden (vooral de borstpijn): Zoek dringend medische hulp. Bij een zeer klein aantal personen kunnen deze symptomen veroorzaakt worden door een hartaanval.

Andere soms voorkomende bijwerkingen omvatten:

Gezichtsstoornissen (hoewel deze ook aan de migraine zelf te wijten kunnen zijn).

Snellere, tragere of onregelmatige hartslag.

Licht gestegen bloeddruk die tot 12 uur na het innemen van Naramig kan duren.

Indien u één van deze effecten krijgt: Vertel het uw arts of apotheker.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1000 personen treffen)

Slaperigheid.

Pijn in de linker onderzijde van de buik en bloederige stoelgang (ischemische colitis).

Indien u deze symptomen krijgt: Vertel het uw arts of apotheker.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 personen treffen)

Hartproblemen, waaronder pijn in de borst (angina pectoris) en hartaanval.

Slechte doorbloeding van de armen en benen, met pijn en ongemakken.

Indien u deze symptomen krijgt: Vertel het uw arts of apotheker.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Antecedenten van myocard infarct, ischemische hartaandoeningen, coronaire vaatspasmen/Prinzmetal angor, perifere vaataandoeningen, patiënten met symptomen of tekenen die duiden op ischemische hartaandoeningen.
Antecedenten van cerebrovasculair accident (CVA) of transient ischemic attack (TIA).
Matige tot ernstige hypertensie, lichte ongecontroleerde hypertensie.
Ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 15 ml/min) of ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh graad C).
Gelijktijdig gebruik van naratriptan en ergotamine, ergotaminederivaten (waaronder methysergide), en een ander triptan/ andere 5-hydroxytryptamine ₁ (5HT₁)-receptoragonisten.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van Naramig bij zwangere vrouwen. Tot op heden zijn er echter geen aanwijzingen voor een toegenomen risico op aangeboren afwijkingen. Uw arts kan u aanbevelen om geen Naramig in te nemen gedurende uw zwangerschap. Geef geen borstvoeding gedurende 24 uur na het innemen van Naramig. Als u tijdens deze periode melk afscheidt, moet u deze weggooien en mag u ze niet aan uw baby geven.

Volwassenen

• 2,5 mg /aanval, bij het begin van de aanval
• Max. 2 x 2,5 mg /24u, indien de symptomen terugkeren
• Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Naramig, zal voor dezelfde aanval geen tweede tablet worden gebruikt
• Min. 4 u tussen 2 innames

Toedieningswijze

• De tablet innemen met water, zonder stukbijten