Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Niet gebruiken in die gevallen waarbij bacteriën gevoelig zijn voor smal spectrum penicillines of amoxicilline als enkelvoudig diergeneesmiddel. Het wordt aanbevolen om voor aanvang van de behandeling een geschikte gevoeligheidstest uit te voeren en de behandeling alleen voort te zetten nadat gevoeligheid voor de combinatie is vastgesteld. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline/clavulaanzuur verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere β-lactam antibiotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Bij dieren met lever- en nierproblemen dient het doseringsschema zorgvuldig te worden geëvalueerd en dient het gebruik gebaseerd te zijn op een baten/risico beoordeling door de behandeld dierenarts. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij andere kleine herbivoren dan die genoemd in sectie "Contra-indicaties". De mogelijkheid tot allergische kruisreacties met andere penicilline-derivaten en cephalosporines moet steeds in acht genomen worden. De kauwtabletten zijn smakelijk. Om eventuele accidentele inname te voorkomen, dienen de tabletten buiten het bereik van de dieren bewaard te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cephalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inname via de mond of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Vermijd het contact met dit diergeneesmiddel bij bekende overgevoeligheid voor deze stoffen of indien u geadviseerd is deze middelen niet te hanteren. Hanteer dit diergeneesmiddel met grote zorgvuldigheid om blootstelling te voorkomen. Neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht. Indien u verschijnselen (zoals huiduitslag) vertoont na blootstelling, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwing worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische verzorging. Handen wassen na gebruik.. Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Het diergeneesmiddel bij drachtige en lacterende dieren alleen gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Chlooramphenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclinen kunnen de antibacteriële werking van penicillines remmen, door hun snelle bacteriostatische werking. Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden doen toenemen. Overdosering: In geval van overdosering kunnen diarree, allergische reacties of andere symptomen zoals nerveuze excitatie of krampen optreden. Een symptomatische behandeling moet ingezet worden indien nodig.

Doeldieren : katten en honden

Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende stammen

van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur en waarbij uit

klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit product geschikt is:

- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën) geassocieerd met Staphylococcus

spp.

- Urineweginfecties geassocieerd met Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli en

Proteus mirabilis.

- Luchtweginfecties geassocieerd met Staphylococcus spp, Streptococcus spp en Pasteurella spp.

- Maagdarminfecties geassocieerd met Escherichia coli.

- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met Pasteurella spp, Streptococcus spp,

Escherichia coli.

Werkzame bestanddelen:

Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 50,00 mg

Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 12,50 mg

Kauwtablet.

Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee delen.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Chlooramphenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclinen kunnen de antibacteriële werking van penicillines remmen, door hun snelle bacteriostatische werking.

Hond, kat: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Maagdarmstoornissen (bv. Diarree of braken)1 Allergische reacties (bv. Huidreacties, anafylaxie)2 1 De behandeling kan worden stopgezet, afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen en de baten- risicobeoordeling van de behandelend dierenarts. 2 In deze gevallen dient de toediening te worden gestaakt en een symptomatische behandeling te worden gegeven. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines, voorandere stoffen van de β-lactam groep of eén van de hulpstoffen.

Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die gepaard gaat met anurie en oligurie.

Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en chinchilla's.

Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.

Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze combinatie.

Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Het diergeneesmiddel bij drachtige en lacterende dieren alleen gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Oraal gebruik.

De aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel is 10 mg amoxicilline /2,5 mg clavulaanzuur per kg lichaamsgewicht tweemaal daags via orale toediening bij honden en katten, i.e. 1 tablet per 5 kg lichaamsgewicht elke 12 uur, volgens onderstaande tabel:

Lichaamsgewicht (kg) Aantal tabletten tweemaal daags

1,3 tot 2,5 ½

2,6 tot 5,0 1

5,1 tot 7,5 1 ½

7,6 tot 10,0 2

Bij hardnekkige infecties kan de dierenarts besluiten de dosering te verdubbelen tot 20 mg amoxicilline/5 mg clavulaanzuur per kg lichaamsgewicht 2 maal daags.

Behandelingsduur:

De meeste routinegevallen reageren binnen 5 - 7 dagen behandeling.

In chronische gevallen kan een langere behandelingsduur noodzakelijk zijn. In deze omstandigheden dient de totale behandelingsduur door de dierenarts te worden vastgesteld, maar de behandelingsduur moet lang genoeg zijn om de bacteriële infectie volledig te genezen.

Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

De kauwtabletten zijn smakelijk en worden door de meeste katten en honden geaccepteerd. De kauwtabletten kunnen direct in de bek van het dier worden gegeven of met een kleine hoeveelheid voer.