Etoricoxib Krka 90mg Filmomh Tabl 28 X 90mg

• Etoricoxib Krka helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis,

Spondylitis Ankylosans en om bij jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen.

• Etoricoxib Krka wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling van matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep.

• De werkzame stof in dit middel is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg, 60 mg,

90 mg of 120 mg etoricoxib. - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat,

croscarmellose natrium, natrium stearylfumaraat en anhydrisch colloïdaal silica. De andere stoffen in de filmomhulling zijn polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3000, talk, geel ijzeroxide (E172) - enkel in 60 mg filmomhulde tabletten en rood ijzeroxide (E172) - enkel in 90 mg en 120 mg filmomhulde tabletten. Zie rubriek 2 "Etoricoxib Krka bevat natrium".

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Etoricoxib Krka tabletten mogen niet door kinderen of jongeren tot 16 jaar worden gebruikt.

Ouderen Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. Zoals met andere geneesmiddelen moet dit middel voorzichtig worden gebruikt bij oudere patiënten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Etoricoxib Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts u eventueel willen controleren om er zeker van te zijn dat uw geneesmiddelen nog goed werken als u met Etoricoxib Krka begonnen bent:

• geneesmiddelen die het bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine,
• rifampicine (een antibioticum),
• methotrexaat (een geneesmiddel om het afweersysteem te onderdrukken dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis),
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken),
• lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde soorten depressie),
• geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen die ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers genoemd worden, zoals enalapril en ramipril, losartan en valsartan,
• diuretica (plastabletten),
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en onregelmatige hartslag),
• minoxidil (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk),
• salbutamol, tabletten of oplossing, via de mond in te nemen (een geneesmiddel bij astma),
• de pil (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),
• hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),
• acetylsalicylzuur; de kans op maagzweren is groter als u Etoricoxib Krka samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
• Acetylsalicylzuur ter voorkoming voor hartaanvallen of een beroerte:

Etoricoxib Krka kan met een lage dosis aspirine worden gebruikt. Als u momenteel lage doses acetylsalicylzuur slikt ter voorkoming van een hartaanval of beroerte, moet u daar niet mee stoppen zonder met uw arts te overleggen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende verschijnselen krijgt, moet u met Etoricoxib Krka stoppen en direct uw arts raadplegen (zie rubriek 2 Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn): - u wordt kortademig, krijgt pijn op de borst of gezwollen enkels, of deze worden erger, - de huid en ogen worden geel (geelzucht) – dit wijst op leverproblemen, - hevige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart, - een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling van gezicht, lippen, tong of keel waardoor ademen moeilijk kan worden.

Andere bijwerkingen kunnen optreden bij gebruik van Etoricoxib Krka.

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - maagpijn.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - droge tandholte (ontsteking en pijn na het trekken van een tand of kies), - zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem), - duizeligheid, hoofdpijn, - hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), stoornis in het hartritme (aritmie), - verhoogde bloeddruk, - piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme), - verstopping, winderigheid, maagwandontsteking (gastritis), zuurbranden, diarree,

spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, overgeven, ontsteking van de slokdarm, zweertjes in de mond,

• veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoek voor uw lever,
• blauwe plekken,
• zwakheid en vermoeidheid, griepachtige ziekte.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - gastro-enteritis (maag-darmontsteking/buikgriep), bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie, - veranderingen in uitslagen van laboratoriumonderzoek (vermindering van rode en witte bloedcellen, vermindering van bloedplaatjes), - overgevoeligheidsreactie (een allergische reactie waaronder netelroos, die zo ernstig kan zijn dat u direct medische zorg nodig heeft), - toegenomen of afgenomen eetlust, gewichtstoename, - angst, depressie, verminderde scherpzinnigheid, dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (waanbeelden), - veranderde smaak, niet kunnen slapen, verdoofd gevoel of tintelingen, slaperigheid, - wazig zien, irritatie en roodheid van het oog, - oorsuizen, draaierigheid, - hartritmestoornissen (boezemfibrillatie), versnelde hartslag, hartfalen, beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), hartaanval, - overmatig blozen, beroerte, lichte beroerte (TIA), ernstig verhoogde bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten, - hoesten, kortademigheid, bloedneus, - opgezette maag of buik, verandering in uw ontlastingspatroon, droge mond, maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden en kan gaan bloeden, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de alvleesklier,

• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeuk, roodheid van de huid,
• spierkramp/spasme, spierpijn/stijfheid,
• verhoogd kaliumgehalte in uw bloed, veranderingen in uitslagen van bloed- of urineonderzoek voor uw nieren, ernstige nierproblemen,
• pijn op de borst.

• u bent allergisch (overgevoelig) voor etoricoxib of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,
• u bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen),
• als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft,
• als u een ernstige leverziekte heeft,
• als u een ernstige nierziekte heeft,
• als u zwanger bent of mogelijk zwanger kunt zijn of als u borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'),
• als u jonger dan 16 jaar bent,
• als u een darmziekte met ontstekingen heeft, zoals de ziekte van Crohn, darmontsteking met zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis),
• als u een hoge bloeddruk heeft die met behandeling niet voldoende onder controle is (overleg met uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst),
• als u een hartaanval, bypassoperatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in benen of voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad,
• als u een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic attack)) has gehad. Etoricoxib kan een geringe verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte given en mag daarom niet worden gebruikt door mensen die al hartproblemen of een beroerte hadden.

Volwassenen en kinderen > 16 jaar

• Artrose
• • Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
  • Maximale dosering: 60 mg, 1 x per dag.
• Reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis
• • Aanbevolen dosering: 60 mg, 1 x per dag.
  • Maximale dosering: 90 mg, 1 x per dag.
• Acute jichtartritis
• • Aanbevolen dosering: 120 mg, 1 x per dag.
  • Alleen voor de acute symptomatische periode (max. 8 dagen).
• Pijn na tandheelkundige ingrepen
• • Aanbevolen dosering: 90 mg, 1 x per dag, gedurende max. 3 dagen.

  Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met leverinsufficiëntie.

  Toedieningswijze

  • Met of zonder voedsel.
  • Sneller effect wanneer de tablet zonder voedsel wordt ingenomen.