Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Voordat u diclofenac gebruikt, vertel het uw arts:  als u rookt  als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft  als u een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina), bloedstolsels (klonters), een hoge bloeddruk, of een verhoogde hoeveelheid cholesterol of triglyceriden (bepaalde vetten) in uw bloed heeft.  als u ooit last heeft gehad van ernstige huiduitslag of vervelling van de huid, blaarvorming en/of zweren in de mond na het innemen van Cataflam of andere pijnstillers. De kans op bijwerkingen kan verkleind worden door de laagste werkzame dosering te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode. Als u tijdens de behandeling bijvoorbeeld pijn op de borst, kortademigheid of moeilijke articulatie ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - Als u astma of hooikoorts heeft (seizoengebonden allergische rhinitis). - Als u ooit maagdarmproblemen heeft gehad zoals maagzweer, bloedingen of zwarte stoelgang, of als u maagproblemen of maagzuur had na inname van anti-ontsteking�geneesmiddelen in het verleden. - Als u een ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) heeft of van het darmkanaal (ziekte van Crohn). - Als u hartproblemen of hoge bloeddruk heeft of heeft gehad. - Indien u een lever- of nieraandoening heeft. - In geval van mogelijke dehydratatie (bv. door ziekte, diarree, voor of na een zware operatie). - Als u gezwollen voeten heeft. - Als u bloedingsstoornissen heeft of andere bloedkwalen, inclusief een zeldzame leveraandoening, porfyrie genaamd. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt vooral andere anti-ontsteking-geneesmiddelen inclusief acetylsalicylzuur/aspirine, corticosteroïden, "bloedverdunners" of SSRI's. Gelieve ook de rubriek " Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? " te lezen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cataflam inneemt. Cataflam is aangewezen voor behandelingen van korte duur. Indien Cataflam bij wijze van uitzondering, wordt voorgeschreven voor een behandeling van langere duur, moet uw bloed regelmatig worden geanalyseerd. Cataflam kan de symptomen van een infectie verminderen (bv. hoofdpijn, koorts) zodat de infectie moeilijker op te sporen is en minder doeltreffend kan worden behandeld. Als u zich niet goed voelt en een arts moet raadplegen, denk dan eraan hem te zeggen dat u Cataflam neemt. Cataflam kan, zoals andere anti-ontsteking-geneesmiddelen, zeer zelden ernstige allergische huidreacties (bv. rash) veroorzaken. Raadpleeg uw arts daarom onmiddellijk als u zulke reacties waarneemt. Maagdarmbloedingen of zweren /doorboringen kunnen zich voordoen op gelijk welk ogenblik van de behandeling, met of zonder alarmsymptomen en zonder dat deze in het verleden zijn verschenen. Zij hebben meestal meer ernstige gevolgen bij bejaarde patiënten. In de zeldzame gevallen van bloedverlies of maag/darmzweren moet de medicatie stopgezet worden. Als Cataflam vóór en na een ernstige chirurgische ingreep wordt gebruikt, moet uw nierfunctie worden bewaakt. Geneesmiddelen zoals Cataflam kunnen in verband worden gebracht met klein verhoogd risico op een hartaanval ("hartinfarct") of beroerte. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis en gebruik het geneesmiddel niet langer dan de voorgeschreven behandeling. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Vertel het uw arts als u kort geleden een operatie van het maag-darmkanaal heeft ondergaan of binnenkort moet ondergaan voordat u Cataflam gaat innemen, aangezien Cataflam de wondgenezing in uw darmen na een operatie soms kan verminderen. Cataflam en bejaarden Bejaarde patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van Cataflam dan andere volwassenen. Daarom moeten zij de instructies van de arts bijzonder nauwkeurig opvolgen en het minimum aantal tabletten innemen dat de symptomen kan verlichten. Het is vooral belangrijk voor bejaarden dat zij bijwerkingen onmiddellijk aan hun arts melden.

• post-traumatische pijn, ontsteking en zwelling
• post-operatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v. na tandheelkundige ingreep of na orthopedische heelkunde
• gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorro
• aanvallen van migraine met of zonder aur
• pijnlijke symptomen van de wervelkolo
• abarticulaire inflammatoire aandoeninge

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is : kaliumdiclofenac, aan een dosis van 50 mg.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, tricalciumfosfaat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, polyvidone, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, macrogol 8000, sucrose, talk, ijzeroxide (E 172), titaandioxide (E 171).

Gebruikt u naast Cataflam nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Cataflam worden beïnvloed:

• Lithium of selectieve serotonine-reuptake remmers (SSRI's) (gebruikt in geval van depressies), digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), methotrexaat (geneesmiddelen tegen kanker), ciclosporine en tacrolimus (immunosuppressoren, vooral gebruikt bij transplantaties), colestyramine et colestipol (gebruikt om de cholesterol te verlagen).

• Antidiabetica (geneesmiddelen tegen diabetes), met uitzondering van insuline.

• Diuretica (geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen).

• Anticoagulantia (geneesmiddelen om bloedstolling te voorkomen).

• ACE-remmers of beta-blokkers (geneesmiddelengroepen voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartfalen).

• De andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals aspirine of ibuprofen.

• Corticosteroïden (geneesmiddelen gebruikt om de ontsteking van bepaalde delen van het lichaam te verlichten).

• Chinolonen (gebruikt tegen infecties).

• Voriconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.

Stop het gebruik van Cataflam en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u het volgende opmerkt:

 Lichte buikkrampen en gevoeligheid van de buik die optreden kort na aanvang van de behandeling met Cataflam en worden gevolgd door bloedverlies uit de endeldarm of bloederige diarree doorgaans binnen 24 uur na het eerste optreden van de buikpijn (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

 Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die Kounis-syndroom wordt genoemd.

De frequenties werden als volgt ingedeeld : zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000), zeer zelden (1/10000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: maagpijn, andere maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikloop, darmkrampen, spijsverteringsstoornissen, gasvorming in de maag, gebrek aan eetlust).

Zelden: maagontsteking (gastritis), maagdarmbloeding (bloedbraken, zwarte stoelgang, bloederige buikloop), maagzweer met of zonder bloedverlies of perforatie.

Zeer zelden: mondontsteking met aften, ontsteking van de tong, letsels aan de slokdarm, darmvernauwing, aandoeningen van de onderbuik zoals bloedende en verzwerende ontsteking van de dikke darm [inclusief ontsteking van de dikke darm met bloed in de ontlasting (hemorragische colitis) en opstoot van terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed (colitis ulcerosa) of terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering (ziekte van Crohn)]; ontsteking van de alvleesklier (oorzakelijk verband onbekend), verstopping.

De aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid tot optreden van oppervlakkige beschadigingen of verzweringen van de maag ; deze zijn soms aanwezig zonder andere ziekteverschijnselen dan verborgen bloedverlies of zwarte stoelgang.

- Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of voor één van de hulpstoffen.
- Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.
- Actieve maag- of darmzweer, bloeding of perforatie.
- Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie ten gevolge van een behandeling met NSAID's. Actieve, of eerder herhaald optredende maagbloeding/-zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding)
- Laatste trimester van de zwangerschap .
- Ernstig leverfalen, nierfalen of hartfalen.
- Zoals ook geldt voor andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), is Cataflam gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's astma-aanvallen, urticaria of acute rinitis zijn opgetreden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit middel niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht.
U mag Cataflam niet innemen tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden.
Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit middel – als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion), of vernauwing van een bloedvat (de ductus arteriosus) in het hart van de baby. Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Borstvoeding
U mag geen borstvoeding geven als u Cataflam inneemt omdat het schadelijk kan zijn voor uw baby.
Vruchtbaarheid
Zoals met andere NSAID's, kan Cataflam de vrouwelijke vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden en wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.

Volwassenen en jongeren > 14 jaar

• Startdosis: 100 - 150 mg/dag, verdeeld over 2-3 toedieningen
• Startdosis (1ste behandelde cyclus): 50 - 100 mg/dag
• Onderhoudsdosis (volgende cycli): 50 - 200 mg/dag

Toedieningswijze

• Inslikken zonder kauwen, bij voorkeur voor de maaltijd
• De dagdosis moet verdeeld worden over 2 - 3 toedieningen